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济川药业获批国内首个盐酸非索非那定干混悬剂
来源:ayx官网登陆    发布时间:2024-09-05 13:47:43

  近来,济川药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定干混悬剂30mg和15mg两种标准的《药品注册证书》(证书编号:2024S01128 和2024S01129),是国内首个获批非索非那定干混悬剂型的药企,为患者供给更好的用药挑选。该产品适用于缓解6个月以上儿童和成人的季节性过敏性鼻炎、缓慢特发性荨麻疹的相关症状,已视同经过仿制药质量和效果一致性点评。

  盐酸非索非那定,是一种第二代H1受体拮抗剂,具有十分杰出的抗组胺效果。此次济川药业获批的干混悬剂型既有固体制剂(颗粒)的特征,又有液体制剂的优势,带着快捷、稳定性高、便利服用,特别适合于儿童和吞咽有困难的白叟患者,有助于进步患者用药体会,且每个年龄段人群都有精准的用法用量,更好地辅导患者合理用药。除此之外,选用共同的掩味技能,到达口感提高。

  济川药业坚持“用科技保卫健康”的企业任务,秉承“引领前沿、立异精品”的研制理念,以患者为中心,加强立异药、高端特征仿制药的研制,传承立异开展中医药,近两年公司累计研制投入超10亿元,13个新产品获批上市,其间硫酸镁钠钾口服用浓溶液(川倍清)、20mg雷贝拉唑钠肠溶片(济川赛诺)为国内首家获批,小儿豉翘清热糖浆(金同贝)是新版《药品注册管理办法》施行以来首个上市的中药改进型新药,继续满意患者差异化用药需求,丰厚了产品管线,为公司开展增加新动能。

  近几年,济川药业活跃与多家跨国公司和生物技能公司达到战略协作,努力为患者供给多样化的立异医治药物,与天境生物协作开发1类立异药交融蛋白型长效生长激素,现在已完结三期临床;和恒翼生物就PDE4口服磷酸二酯酶抑制剂和药靶向消化蛋白酶抑制剂两款立异药达到战略协作;上一年联合征祥医药签署协作协议,开发防治流感的1类立异药,该产品是具有广谱抗流感病毒特性的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,上市请求(NDA)已获我国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。

  未来,济川药业将坚持立异驱动,拥抱革新,紧跟患者用药需求脚步,开展新质生产力,不断完成高技能壁垒、高临床价值的立异药研制,力求满意各层级患者一直在晋级的医治需求,实行好上市医药企业应有的社会职责,以科研立异驱动企业高水平质量的开展,为公民健康护航,成为患者信任的、抢先的综合性制药集团。

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